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药包材检测项目及对应的检测仪器
发布时间:2018-07-04
医药包装性能凤凰体育-玻璃瓶力学性能凤凰体育

药品行业包装形式主要有玻璃输液瓶包装、安瓿瓶包装、注射剂瓶包装、泡罩包装等多种包装形式。根据我国及国际药包材管理办法,对药品包装及材料检测与控制的指标主要有:阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。

1、阻隔性能阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能凤凰体育包括对气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能凤凰体育。阻隔性能是影响凤凰体育在货架期内质量的重要因素,也是分析货架期的重要参考。根据YBB00082003《气体透过量测定法》和YBB00092003《水蒸汽透过量测定法》等药包材阻隔性能检测标准,凤凰体育科技研发了“水蒸气透过率凤凰体育仪W/061”、“压差法气体渗透仪GPT-301”。

2、偏光内应力:是指玻璃制品退火后最大永久应力造成的光程差。根YBB00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》、YBB00322005-2015 《中硼硅玻璃安瓿 》YBB00162003-2015《内应力测定法》等标准,推荐使用凤凰体育科技研发的YLY-05 偏光应力仪”。

3、圆跳动、轴偏差:垂直轴偏差是指瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差。垂直轴偏差是西林瓶的一项重要理化性能指标。国家标准《YBB00192003垂直轴偏差测定法》规定药用玻璃瓶垂直轴偏差、安瓿圆跳动的测定标准和方法。凤凰体育科技根据这一标准试验研发了“垂直轴偏差测量仪ZPY-A”和升级版“电子轴偏差测量仪ZPY-G”。

4、安瓿瓶折断力:安瓿折断力是指将安瓿瓶颈与瓶身分开所施加的力值,力值的大小对安瓿折断操作方面有着密切的关系。根据标准GB2637-1995安瓿试验方法和YBB00332002安瓿瓶折断力试验方法,凤凰体育研发的“折断力凤凰体育仪ZDY-02适用于各容量安瓿瓶颈与瓶身分开所需要的折断力试验凤凰体育。

5、壁厚底厚:玻璃瓶的壁厚不均匀是玻璃瓶的常见质量缺陷之一。通过凤凰体育研发的“瓶壁测厚仪CHY-G检测医药玻璃瓶壁厚和底厚是否均匀,符合相关医药瓶厚度要求。目前该款仪器广泛适用于制药、食品、药品等行业测量玻璃瓶、塑料瓶瓶底及瓶壁的厚度。

6、铝箔破裂强度:。耐破强度是考察PTP药用铝箔是否符合标准的重要指标,也是影响药品保质期内质量好坏的关键因素。国家标准YBB00152002-2015《药品包装用铝箔》中规定了药用铝箔耐破裂强度凤凰体育标准,取40 mm×40mm试样三片,分置药用铝箔破裂强度试验仪上,测定,均不得低于98Kpa。推荐使用凤凰体育科技研发的“铝箔耐破度测定仪NP-02l”。
 
7、铝箔针孔度检测。凤凰体育科技研发的“铝箔针孔度检测仪ZK-03”符合YBB00152002-2015药用铝箔中关于针孔度的检测要求,适用于铝箔针孔度观察凤凰体育,是铝箔生产商、制药企业、药检机构常备检测设备。

8、荧光物质检测。凤凰体育各种物质中荧光物质。

9、落球冲击凤凰体育。落球冲击试验法是医药标准中规定的泡罩包装基材冲击性能的检测方法。是药用复合硬片等罩泡包装重要的机械性能。凤凰体育科技研发的“落球冲击试验机LQ-50适用于厚度小于2mm的塑料片材在给定高度的钢球冲击下破损情况判定。

10、物理机械性能。物理机械性能是衡量包装在药品的生产、运输、货架展示期、使用等环节对内容物实施保护的基本指标,一般包括:抗拉强度与伸长率、复合膜剥离强度、热合强度、耐穿刺性能、耐冲击性能、耐撕裂性能、抗揉搓性能、耐压性能等指标。凤凰体育科技研发的“医药包装性能凤凰体育仪”在满足药包材检测标准要求,可实现多项力学性能凤凰体育:

(1)抗拉强度与伸长率:指药品包装材料在拉断前承受的最大应力值及断裂时的伸长率。通过检测能够有效地解决因所选包装材料抗拉强度不足,而产生的包装破损问题。

(2)剥离强度:也被称做复合强度或180度剥离强度,是检测药品包装用复合膜中层与层间的粘接强度。如果剥离强度过低,则极易在包装使用中出现层间分离现象,进而带来物理机械性能与阻隔性能大幅降低而引发系列问题。


(3)热收缩凤凰体育:用来评定包装材料的遇热收缩性能。

(4)穿刺力凤凰体育:用来评定药包材及胶塞抗穿刺的性能。

(5)穿刺器保持性凤凰体育:用来评定胶塞被穿刺后保持穿刺器的能力。

(6)插入点不渗透性及注药点密封性凤凰体育:用来评定胶塞被穿刺后,穿刺点的密封性。

(7)悬挂力凤凰体育:用来评定输液袋的耐悬挂性能。

(8)铝塑组合盖开启力凤凰体育:用来凤凰体育铝塑组合盖开启力的大小。

(9)耐冲击性能:防止因包装材料韧性不足在受到冲击与跌落时出现包装表面破损情况的发生,有效避免食品在流通环节中因冲击或跌落而导致的破损。

(10)耐撕裂性能:药品包装及包装材料在储存和运输过程中有可能因外力作用被撕破,足够的抗撕裂扩展力可以减少撕裂的传递,从而避免包装破损。另外撕裂性能也是包装物是否易开启的重要指标,撕裂力的大小决定了消费者开启包装的难易程度。

(11)抗揉搓性能:药品包装及包装材料在生产、加工、运输及使用过程中,不可避免会发生揉搓、弯曲扭转、挤压等行为,从而影响到材料的包装性能,特别是对阻隔性能的影响极大。通过检测包装材料在试验前后性能的变化,对材料的抗揉搓性能进行科学的量化分析和判断。

(12)耐压性能:药品包装在仓储及运输的过程中,不可避免的会发生堆码、挤压等行为,从而影响到材料的包装性能,;通过模拟包装在仓储、运输等过程中的堆码、挤压损伤等行为,检凤凰体育样在试验前后性能的变化,对材料的耐压性能进行科学的量化分析和判断。

11、摩擦系数检测.摩擦系数是评价包装材料内外侧滑爽性能的重要指标。通过检测以确保其良好的开口性,以及在高速生产线上能够顺利地进行输送与包装,满足凤凰体育高速包装发展的需求。推荐凤凰体育科技研发的多款“摩擦系数凤凰体育仪”,如摩擦系数仪MXD-02

12、厚度的凤凰体育。药品包装材料厚度是否均匀是检测其各项性能的基础。包装材料厚度不均匀,会影响到阻隔性、拉伸强度等性能;对材料厚度实施高精度控制也是确保质量与控制成本的重要手段。这里可以使用凤凰体育科技独立研发的“薄膜测厚仪CHY-CA
 13、溶剂残留检测药品包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂,如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丁酮、乙酸丁酯、乙醇、异丙醇等。这些溶剂或多或少地残留在包装材料中,若含有较高溶剂残留的包装材料用来包装药品,将会危害人们的身体健康;因此必须对溶剂残留量进行检测。

14、密封性能检测。密封性能是指包装袋密封的可靠性,通过该凤凰体育可以确保整个凤凰体育包装密封的完整性,防止因凤凰体育密封性能不好,而导致泄漏、污染、变质等问题。针对药包材等包装材料密封性能凤凰体育,凤凰体育研发了多款对应的仪器,如密封试验仪MFY-02

15、瓶盖扭矩检测。瓶类包装是常用包装形式之一。其瓶盖锁紧、开启扭矩值的大小,是生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。扭矩值是否合适对凤凰体育的中间运输以及最终消费都有很大的影响。推荐使用凤凰体育科技依据实验标准研发“瓶盖扭矩仪NJY-20”。

16、顶空气体分析   药品自灌(封)装到打开包装使用之前,对包装内部的气体成分进行控制是有效延长凤凰体育保质期或改善保存质量的重要手段。通过检测可以对包装袋、瓶、罐等中空包装容器顶部空间氧气、二氧化碳气体含量、混合比例做出评价,从而指导生产、保证凤凰体育货架期质量。

17、印刷质量检测 对包装实施精美印刷是凤凰体育吸引消费者的重要手段,凤凰体育包装印刷质量的好坏直接影响到消费者对凤凰体育的信赖。若想确保亮丽的外观质量,就需要对印刷质量进行控制。

(1)色彩控制 在彩色印刷中需要借助人工进行辩色,经常因光照环境不同而产生不同的评价或因同色异谱现象产生印刷质量问题,配备标准光源可以有效地避免此类问题的发生。

(2)墨层结合牢度与耐磨性控制 包装的印刷墨层脱落会严重影响凤凰体育形象,甚至影响到消费者对凤凰体育质量的信任,通过该项检测可以有效预防凤凰体育在运输等过程中因磨擦造成包装印刷墨层脱落的现象。

18、
热封强度凤凰体育:又称为热封强度,是评定药品包装热封合部位封合强度的分析指标。若热合强度不足,会导致包装在热封处裂开、发生药品泄漏、污染等问题。药品包装材料热封性能试验须按照标准QB-T 2358塑料包装的热封强度凤凰体育方法,可参考凤凰体育研发的“热封强度凤凰体育仪HST-H3

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