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LSSD—01泄露与密封仪验证医用包装袋密封性能
发布时间:2018-07-04
    医疗器械灭菌包装对于临床用医疗器械本身的安全性具有重大意义,一旦在密封性能上未达到标准,微生物很容易渗入,如此不但无法起到真空阻隔、灭菌的效果,还可能为细菌提供优越的生存环境,导致细菌的大肆繁殖,如此效果南辕北辙。为确保医疗器械在灭菌或运输途中,不致因内外压差导致被装入的医疗器械出现过于紧绷或灭菌袋剥离强度下降等,诱发潜在的泄露或爆开风险,因此必须依据标准,进行医用包装密封性破裂凤凰体育

    作为药包材检测行业的老牌企业,小编在这里采用凤凰体育研发的“LSSD—01泄露与密封强度凤凰体育仪”, 针对某厂家生产的医疗器械灭菌包装袋的泄露与密封性能凤凰体育验证,为医药无菌包装袋相关性能检测提供参考。
 
 
    密封破裂凤凰体育

 
(1)双手捏住开口两侧,使灭菌袋上下两层分离。

(2)把被测灭菌袋开口部位放到仪器可活动横梁中间,使充气口位于上下两层中间,双手拉紧灭菌袋两端。


(3)启动仪器夹紧开关,使上下两端横梁闭合,以此压紧灭菌袋封口。
 
(4)在仪器凤凰体育系统中选择“破裂凤凰体育”,开始试验。过程中气体通过充气口进入灭菌包装袋内,被刺包装袋缓慢膨胀,仪器“试验界面”实时显示“压力”变化的数值,
 
(5)等灭菌包装袋破裂后系统自动显示“最大破裂压力”值。
 
注:实验结束后,采用新试样代替旧试样,继续试验,一般情况下,破裂试验不得少于3次。
 
凤凰体育结果
 
    该灭菌包装袋最大破裂压力值为9.8

凤凰体育LSSD—01泄露与密封仪验证医用包装袋密封性能
 
    无菌包装袋泄露与密封性能凤凰体育总结:
 
    凤凰体育自主研发的“LSSD—01泄露与密封强度凤凰体育仪”,现已符合多项国家和国际标准:ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002。

    作为一家集研发、制造、销售、培训、服务于一体的现代高新技术企业,凤凰体育始终坚持自主研发,优化创新的发展路线。凤凰体育不仅满足GB标准,同时满足ISO,ASTM,TAPP等多项国家标准。
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